Cursos de Extensão Presenciais;
Cursos a Distância (EAD);
Cursos In-Company;
Programas Especiais e Especializações;
Assessoria e Consultoria Customizada;
Outros.

Atuamos em Inds. Farmacêutica, Farmacológica, Alimentícia, Cosmética, Química, Veterinária (Saúde Animal), Bioquímica, Ambiental, Saúde e Medicina, entre outras. Dentro das diversas áreas que o CEP atua, destacam-se: Instrumentação e Desenvolvimento Analítico, Controle de Qualidade, Garantia da Qualidade, Assuntos Regulatórios, Pesquisa e Desenvolvimento, Microbiologia e Habilidades Gerenciais. (Vide Agenda).

Filosofia: Corpo Docente com mais de 80 Professores/Consultores possuindo vida profissional com vários anos de experiência prática (90% acima de 15 anos) em Indústrias e Empresas do Setor, o CEP tem como filosofia atuar no intuito de que o conhecimento e as experiências adquiridas e vivenciadas ao longo dos anos por estes Profissionais sejam compartilhadas a outros “Colegas de Trabalho” e demais profissionais de Empresas e Indústrias, procurando desta forma mostrar a realidade do dia a dia dentro dos seus treinamentos em um ambiente interativo e dinâmico através de metodologia própria elaborado por setor acadêmico especializado.

AGENDA DE CURSOS:

Fevereiro

Tema: ISO 17025 – Estrutura e Documentação da Qualidade em Laboratórios
Data: 09 e 10/02
Duração: 16 horas
Módulo: Básico/Intermediário
Local: São Paulo – Capital
Setor: Controle da Qualidade
Investimento: R$ 560,00 em até 2x.
Pagamento total antecipado (até 1 semana antes do ínicio do curso): 5% desconto
Estudantes: 10% de desconto
Informações: clique aqui.

Tema: IR – Infravermelho para Identificação e Controle de Processos de Produtos
Data: 23 e 24/02
Duração: 16 horas
Módulo: Básico/Intermediário
Local: São Paulo – Capital
Setor: Instrumentação e Desenvolvimento Analítico
Investimento: R$ 560,00 em até 2x.
Pagamento total antecipado (até 1 semana antes do ínicio do curso): 5% desconto
Estudantes: 10% de desconto
Informações: clique aqui.

Março

Tema: BPL – Boas Práticas de Laboratório
Data: 12 e 13/03
Duração: 16 horas
Módulo: Básico/Intermediário
Local: São Paulo – Capital
Setor: Controle da Qualidade
Investimento: R$ 560,00 em até 2x.
Pagamento total antecipado (até 1 semana antes do ínicio do curso): 5% desconto
Estudantes: 10% de desconto
Informações: clique aqui.

Tema: ED – Estudo da Degradação no Desenvolvimento Analítico
Data: 20/03
Duração: 08 horas
Módulo: Básico/Intermediário
Local: São Paulo – Capital
Setor: Instrumentação e Desenvolvimento Analítico
Investimento: R$ 410,00 em até 2x.
Pagamento total antecipado (até 1 semana antes do ínicio do curso): 5% desconto
Estudantes: 10% de desconto

Tema: DT – Documentação Técnica
Data: 20/03
Duração: 08 horas
Módulo: Básico/Intermediário
Local: São Paulo – Capital
Setor: Garantia da Qualidade
Investimento: R$ 410,00 em até 2x.
Pagamento total antecipado (até 1 semana antes do ínicio do curso): 5% desconto
Estudantes: 10% de desconto

Tema: DS – Perfil de Dissolução de Sólidos
Data: 20/03
Duração: 08 horas
Módulo: Básico/Intermediário
Local: Rio de Janeiro – Capital
Setor: Controle da Qualidade
Investimento: R$ 410,00 em até 2x.
Pagamento total antecipado (até 1 semana antes do ínicio do curso): 5% desconto
Estudantes: 10% de desconto

Tema: PAAL2 – Programa de Aperfeiçoamento de Analista de Laboratório Microbiológico
Data: 20 e 27/03
Duração: 16 horas
Módulo: Básico
Local: São Paulo – Capital
Setor: Controle da Qualidade
Investimento: R$ 560,00 em até 2x.
Pagamento total antecipado (até 1 semana antes do ínicio do curso): 5% desconto
Estudantes: 10% de desconto

Tema: VMA – Validação de Métodos Analíticos
Data: 26 e 27/03
Duração: 16 horas
Módulo: Básico
Local: São Paulo – Capital
Setor: Controle da Qualidade
Investimento: R$ 560,00 em até 2x.
Pagamento total antecipado (até 1 semana antes do ínicio do curso): 5% desconto
Estudantes: 10% de desconto

Tema: EM – Estabilidade de Medicamentos
Data: 27/03
Duração: 08 horas
Módulo: Básico/Intermediário
Local: São Paulo – Capital
Setor: Pesquisa e Desenvolvimento (P&D)
Investimento: R$ 410,00 em até 2x.
Pagamento total antecipado (até 1 semana antes do ínicio do curso): 5% desconto
Estudantes: 10% de desconto.

CURSOS INTENSIVOS/ SEMI-INTENSIVOS/ CURSOS DE FÉRIAS/ EVENTOS:

Tema: PAMI – Preparatório de Analistas de Laboratório de Microbiologia Industrial – (Intensivo)
Data Turma Maio: (Sábados) 08,15,22,29/05 – SP
Data Turma Julho: 06,07,08,09/07 – RJ
Duração: 32 horas
Módulo: Básico
Local: São Paulo – Capital
Setor: Controle da Qualidade
Investimento: R$ 999,00 em até 3 x R$ 333,33 ou 4 x R$ 269,00.
Pagamento total antecipado (até 1 semana antes do ínicio do curso): 5% desconto
Estudantes: 10% de desconto

Tema: VMA2 – Validação de Métodos Analíticos (Avançado)
Data: 09,10,11/06
Duração: 24 horas
Módulo: Intermediário/Gerencial
Local: São Paulo – Capital
Setor: Controle da Qualidade
Investimento: R$ 795,00 em até 2x.
Pagamento total antecipado (até 1 semana antes do ínicio do curso): 5% desconto
Estudantes: 10% de desconto

Tema: GL – 4° Simpósio de Gestão de Laboratório (Controle da Qualidade)
Data: 17,18,19/06
Duração: 32horas
Módulo: Intermediário
Local: São Paulo – Capital
Setor: Controle da Qualidade
Investimento: R$ 1.000,00
Pagamento total antecipado (até 1 semana antes do ínicio do curso): 5% desconto
Estudantes (Pós-Graduação, Mestrado, Doutorado): 10% de desconto

Tema: PAFI – Preparatório de Analistas de Laboratório Físico-Químico Industrial – (Intensivo)
Data Turma 1 (Sábados) 03,10,17,24/07 – SP
Duração: 32 horas
Módulo: Básico
Local: São Paulo – Capital
Setor: Controle da Qualidade
Investimento: R$ 999,00 em até 3 x R$ 333,33 ou 4 x R$ 269,00.
Pagamento total antecipado (até 1 semana antes do ínicio do curso): 5% desconto
Estudantes: 10% de desconto

Tema: GSV- Gestão dos Sistemas de Validações da Garantia da Qualidade – Inds. Farmacêuticas, Farmoquímicas, Veterinárias e Afins.
(01 – Plano Mestre e Validação de Processos; 02 – Validação de Limpezas; 03 – Validaçao de Sistemas de Água; 04 – Qualificação de Equipamentos e Utilidades; 05 – Qualificação Térmica; 06 – Validação de Métodos Analíticos; 07 – Validação de Sistemas Computadorizados).
Data: Verificar datas dos cursos nas áreas de controle e garantia de qualidade – SP
Duração: 96 horas
Módulo: Básico/Intermediário
Local: São Paulo – Capital
Setor: Garantia da Qualidade
Investimento: R$ 2.950,00 (Pacote Promocional)
Estudantes (Pós -Graduação, Mestrado e Doutorado): 10% de desconto

CEP – Centro de Educação Profissional – Av. Ibirapuera 2907, conj. 1709 – Moema – São Paulo – SP – 04029200 – www.cepcursos.com

Os dados levam em conta os preços de uma loja a outra e comparação entre o medicamento referência e o genérico. De acordo com a secretaria, apesar de os medicamentos genéricos serem mais baratos, também apresentem variações de preços por serem produzidos por diferentes laboratórios.

A pesquisa envolveu 103 itens –62 de referência e 41 genéricos– em 15 estabelecimentos farmacêuticos da cidade.

Preços

Veja abaixo as três maiores diferenças constatadas pela pesquisa:

- Hidantal (Fenitoína), 100 mg., 25 comprimidos – diferença: 1.415%
Maior preço do medicamento referência: R$ 6,06 (Drogão – região Sul)
Menor preço do medicamento genérico: R$ 0,40 (Farmalife – centro)

- Voltaren (Diclofenaco Sódico), 50 mg., 20 comprimidos – diferença: 964,55%
Maior preço do medicamento referência: R$ 20,12 (Drogaria São Geraldo – região oeste)
Menor preço do medicamento genérico: R$ 1,89 (Drogaria Campeão – centro)

- Tylenol (Paracetamol) – 200 mg/ml, gotas 15 ml – diferença: 879,19%
Maior preço do medicamento referência: R$ 14,59 (Drogasil – região norte; Drogão e Droga Raia – região sul)
Menor preço do medicamento genérico: R$ 1,49 (Drogaria Campeão – centro)

ÚLTIMA ATUALIZAÇÃO: 30 DE JUNHO DE 2009.

NOVO – ICTQ – Validação de Limpeza, Sanitização e Administração dos Riscos – São Paulo/SP
NOVO – ICTQ – Sistemas Computadorizados na Indústria Farmacêutica – São Paulo/SP
NOVO - ICTQ – PÓS – GRADUAÇÃO / 2009 – Diversos Estados

NOVO - Isolab – Eletroforese capilar: Fundamentos e aplicações representativas – São Paulo/SP
NOVO - Isolab – Segurança em Laboratórios físico-químicos – São Paulo/SP

NOVO - CEP – Centro de Educação Profissional – CURSOS INTENSIVOS/ SEMI-INTENSIVOS/ CURSOS DE FÉRIAS/ EVENTOS – São Paulo/SP
NOVO – CEP – Centro de Educação Profissional – Agenda de 2009 para os Cursos em São Paulo/SP
NOVO – CEP – Centro de Educação Profissional – Agenda de 2009 para os Cursos no Rio de Janeiro/RJ
NOVO – CEP – Centro de Educação Profissional – Instrumentação e Desenvolvimento Analítico – São Paulo/SP
NOVO – CEP – Centro de Educação Profissional – Controle de Qualidade – São Paulo/SP
NOVO – CEP – Centro de Educação Profissional – Pesquisa e desenvolvimento (P&D) Farmacotécnica; Cosmetologia; … – São Paulo/SP
NOVO – CEP – Centro de Eduacação Profissional – Gestão de Habilidades Gerenciais – São Paulo/SP

Foram examinadas 1.096 cepas. A resistência à penicilina foi de 13,5% para 15,1%. No caso da ampicilina, a variação foi de 13,4% para 15,1%. O crescimento vem ocorrendo desde 2000, quando os estudos começaram a ser feitos, e é relatado também em outros países.

A resistência foi considerada intermediária -isso significa que essas bactérias não são totalmente resistentes aos remédios, mas ficam menos sensíveis, o que pode requerer um aumento de dose.

“No caso de meningite, qualquer resistência é importante, pois é difícil fazer com que os antibióticos penetrem no liquor”, diz Eitan Berezin, presidente do Departamento Científico de Infectologia da Sociedade Brasileira de Pediatria.

O uso indiscriminado de antibióticos -decorrente da automedicação, por exemplo- contribui para o aumento da resistência, pois mata as bactérias sensíveis e favorece a proliferação das resistentes. “Deveria haver mais cautela no uso de antibióticos”, diz Maria Cecília Gorla, pesquisadora científica do instituto.

Segundo Berezin, a penicilina e a ampicilina são remédios de primeira escolha para meningite meningocócica.

Gorla, do Adolfo Lutz, diz que, na prática, quando os médicos ainda não sabem o causador da meningite, muitas vezes usam outros tipos de medicamento. De qualquer forma, o aumento da resistência a esses dois antibióticos contribui para o desenvolvimento de resistência a outros remédios, como os de última geração derivados da ampicilina e da penicilina.

Além disso, o fato de o meningococo estar mais resistente às duas drogas pode significar que outras bactérias, causadoras de doenças tratadas com esses medicamentos, também estejam resistentes a eles. “A penicilina é amplamente usada para pneumonia e outras infecções respiratórias”, diz Maria Cristina Brandileone, também pesquisadora científica do Adolfo Lutz.

Foram testados seis antibióticos -não foi detectada resistência significativa aos demais.

Fonte: Folha de S. Paulo
Jornalista: Indefinido

Farma Meeting acontece em julho de 2009.

O mercado farmacêutico, que movimenta no Brasil mais de R$ 28 bilhões, ganha um encontro anual em julho. Abafarma – Associação Brasileira do Atacado Farmacêutico, Abrafarma – Associação Brasileira de Redes de Farmácias e Drogarias e ABCFarma – Associação Brasileira do Comércio Farmacêutico promovem o Farma Meeting Expo 2009 nos dias 9 e 10, das 14 às 17h, com entrada franca.

O evento consiste em uma série de seminários e será realizado em parceria e a convite do Grupo Racine durante a 19ª ExpoFarmácia, que ocorre entre os dias 8 e 11 de julho.

A proposta é fomentar o debate e a troca de informações sob a ótica de todos os segmentos que compõem a cadeia farmacêutica – indústria, distribuição e varejo. “Queremos estabelecer um grande fórum para discutir a ampla agenda que inclui políticas tributárias, malha viária, segurança no transporte e roubo e falsificação de medicamentos”, comenta Luiz Fernando Buainain, presidente da Abafarma.

Para Sergio Mena Barreto, presidente executivo da Abrafarma, “o evento projeta aproveitar uma linha comum de raciocínio entre as entidades para entender, inclusive, a percepção do consumidor sobre o canal farma”. “É uma oportunidade para o setor farmacêutico avaliar os acontecimentos de 2008 e 2009 e ainda discutir as perspectivas para 2010″, acrescenta Pedro Zidoi, presidente da ABCFarma.

A medida foi publicada no Diário Oficial da União (DOU) desta segunda-feira (29).

A Agência determinou, também, a suspensão da fabricação, distribuição, comércio e uso, em todo o país, dos produtos da empresa Ermon Laboratório Farmacêutico Ltda, de Minas Gerais. O fabricante encontra-se em local incerto.

Está interditado cautelarmente o medicamento Medpress (Metildopa 250mg), lote n. 09307S, fabricado por Medquímica Indústria Farmacêutica Ltda, em Minas Gerais O medicamento apresentou resultado insatisfatório no ensaio de aspecto, segundo laudo da Fundação Ezequiel Dias. A interdição vale por 90 dias.

A Anvisa determinou, ainda, a suspensão da distribuição, comércio e uso do produto Digesan (bromoprida), 5 mg/ml, solução injetável, lote 8Y001, fabricação 1/2008, valido até 01/2010, fabricado pela empresa Sanofi-Aventis Farmacêutica Ltda, de São Paulo. O medicamento não atende a normas sanitárias brasileiras.

A Agência publicou outras medidas de restrição a produtos irregulares, nesta segunda-feira (29).

Informações: Ascom/Assessoria de Imprensa da ANVISA

DEPOIMENTOS DE QUEM JÁ PARTICIPOU DO CURSO EM GOIÁS

“O palestrante demonstrou domínio do assunto, relatou exemplos práticos para todo o público presente. Atendeu de forma satisfatória a ementa do curso. Nota 10 para ele”. Eloína

“No curso obtive muitos conhecimentos, é muito bom tirar proveitos de uma pessoa que tem muita esperiência. Além de uma didática muito boa. Na organização o evento foi muito bom e receptivo… Espero fazer mais cursos e treinamentos com vocês!!” Frank

“Gostei muito do curso, do atendimento do ICTQ. O curso é de alta aplicabilidade no atual cenário da indústria farmacêutica, e devido a excelente didática e ao bom material do professor Flávio o curso foi bem conduzido.” Luciana

CONTEÚDO PROGRAMÁTICO

- Visão Geral dos Regulamentos Globais:

- ICH Q9

- FDA 21

- CFR Part 11

- Eudralex Annex 11;

- RDC 59

- RDC 249;

- Consulta Pública 3/09 ANVISA;

- Lei 11903, PICS

- Regulamentos na América Latina.

- Metodologias Aplicáveis:

- Visão Geral do ISPE GAMP 5;

- ITIL;

- ISO 14971.

- Gestão da Qualidade em Tecnologia da Informação;

- Desenvolvimento de um Sistema de Gestão da Qualidade em TI;

- Sistemas Computadorizados na Cadeia Produtiva;

- Análise dos Principais Sistemas Computadorizados:

- ERP;

- BMS;

- WMS;

- EDMS;

- LIMS;

- Sistemas de Laboratório;

- Sistemas de Automação Industrial.

- Boas Práticas de Testes de Sistemas;

- Resumo do ISPE Good Practice Guide – Testing of GxP Systems;

- Planejamento Estratégico de Sistemas;

- Como Desenvolver um Plano Diretor de Sistemas e Automação;

- Estudos de Caso (o que fazer e o que não fazer).

FACILITADOR

Flavio Kawakami – Diretor eleito da Afiliada Brasil do ISPE nos biênios 2005-2006 e 2007-2008, e fundador do Comitê GAMP Brasil. Durante os últimos 20 anos, atuou como executivo em indústrias multinacionais e como consultor na área de tecnologia da informação, no Brasil e no Exterior. Possui ampla experiência no uso da tecnologia da informação em indústrias, com experiência na automação de processos, implantação de ERP, administração de infra-estrutura e em qualidade de software. Como executivo, atuou em organizações de grande porte no Brasil, como Asea Brown Boveri, Magneti Marelli, Philip Morris, Kraft Foods, e Wyeth. Como consultor, Flavio Kawakami tem auxiliado diversas indústrias nacionais e multinacionais a adequarem seus sistemas e desenvolverem um sistema da qualidade para a área de tecnologia da informação em cumprimento às exigências dos regulamentos nacionais e internacionais aplicáveis ao segmento de ciências da vida, segmento este compreendido pelas indústrias farmacêutica, farmo-química, veterinária, cosmética, de equipamentos médicos, medicina diagnóstica e hospitalar. Foi colaborador da Febrafarma – Federação Brasileira da Indústria Farmacêutica, tendo coordenado o Grupo de Trabalho que editou o manual “Diretrizes para a Validação de Sistemas Computadorizados aplicadas à Indústria Farmacêutica”, publicado em Outubro de 2006. Flavio é atualmente sócio proprietário da Doctor Bit Informática Ltda., empresa de consultoria em Tecnologia de Informação para o segmento de ciências da vida com foco principal na validação de sistemas.
OUTRAS INFORMAÇÕES
Carga Horária: 16 horas
Local / Data / Hora em SÃO PAULO: Dias 24 e 25 de julho de 2009 com inicio as 08:00 na Faculdade das Américas – Rua Augusta, 973, Consolação – São Paulo –SP. (Será passado mapas de localização para participantes).

INSCRIÇÕES
Pelo e-mail: cursos@ictq.com.br
Pelo telefone: 62 3318 7269
Tarifa Premium – R$ 175,00 – Exclusiva para associados ao ICTQ – Entre em contato conosco e associe-se. É simples e fácil, confira! (Incluso neste valor material didático, coffee breack e certificado).

Tarifa Flex – R$ 450,00 / Para empresas associadas a ALANAC e inscritos no CRQ12; Para empresa que inscreverem grupos a partir de 03 colaboradores. (Incluso neste valor material didático, coffee breack e certificado).
Tarifa Max – R$ 500,00 (Incluso neste valor material didático, coffee breack e certificado).

Segundo informações do Oeste News se uma pessoa comprar qualquer tipo de medicação fora do prazo de validade, o primeiro passo é ir até o estabelecimento e trocar o produto. Caso haja negativa por parte da farmácia, o consumidor deve procurar a Vigilância Sanitária e o Procon. Para o gerente da Vigilância Sanitária de Dourados, Jhones Santana, o medicamento vencido é apreendido e é lavrado um auto de infração contra a farmácia que o vendeu. Em situações como esta, a multa varia de R$ 180 a R$ 7.500, de acordo com a gravidade do caso.
Todo medicamento que é consumido fora do prazo de validade pode ou não perder o efeito ( o que é válido tanto os de consumo contínuo, quanto aqueles que são usados esporadicamente). Efeitos colaterais quando um medicamento vencido é usado são raros, porém não descartados.

Em nota de esclarecimento enviada no dia 26 de junho à imprensa, a farmacêutica Sanofi-Aventis afirma que não houve fusão com a Medley. “A aquisição da Medley pela Sanofi-Aventis foi concluída em 27 de abril de 2009″, diz nota da companhia.

Em relação à decisão do Conselho Administrativo de Defesa Econômica (Cade) anunciada na quarta-feira (24), o grupo esclarece que os efeitos da aquisição não estão suspensos nem congelados. “As operações da Medley continuarão sendo desenvolvidas de forma completamente separada e autônoma e não haverá fusão com a Sanofi-Aventis”, explica a nota. De acordo com a empresa, o que o Cade fez foi “proibir as empresas de fazer alterações societárias, fechar ou desativar empresas da Medley, demitir funcionários ou transferi-los entre as companhias”, afirma mais uma vez a nota distribuída à imprensa.

As informações são do DCI

Segue a lista com os endereços eletrônicos:

Dúvidas relativas a cadastro, problemas com e-mails de usuários ou senhas: cadastro.sistemas@anvisa.gov.br

Dúvidas sobre Autorização de Funcionamento de empresa (AFE) ou Autorização Especial (AE): gimep@anvisa.gov.br

Dúvidas sobre o SNGPC (troca de RT, aceitação e validação de arquivos, dúvidas sobre o sistema: sngpc.controlados@anvisa.gov.br

Dúvidas sobre pagamento de taxas e alterações no porte de empresa: gegar@anvisa.gov.br

Contamos com a colaboração de todos para que os questionamentos possam ser respondidos O endereço permanente de acesso ao Sistema Nacional de Gerenciamento de Produtos Controlados (SNGPC) é http://www.anvisa.gov.br/hotsite/sngpcno menor prazo possível.

Fonte: ANVISA